格隆汇6月14日丨华懋科技(603306.SH)公布,公司于近日取得福建省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》、2项《医疗器械注册证》。
医疗器械生产许可证,生产范围:二类14-14医护人员防护用品***,发证日期2020年6月11日,有效期限至2020年9月10日;
医疗器械注册证,产品名称为一次性使用医用口罩、医用一次性防护服,注册证有效期均为2020年6月11日-2020年9月10日;
公司此次取得的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证属疫情应急审批,有效期为三个月,如疫情结束,自动失效。临时证到期自行失效后,企业仅可销售临时证有效期内生产的产品,但不得再进行生产。临时证到期15日前公司须申请正式的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,如不能获得新的许可批准,存在不能继续生产的风险。
公司一次性使用医用口罩和医用一次性防护服投产后,产能需要逐步释放,同时,实际产能还会受到市场订单、原材料供应、疫情形势变化及其他多重因素影响。该产品对公司未来业绩的影响存在不确定性。
(责任编辑: HN666)