格隆汇6月12日丨海正药业(600267.SH)公布,近日,公司收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片的《药品注册批件》。
盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。盐酸多奈哌齐口崩片原研药由日本エ?`ザイ株式会社研发,国内生产厂商主要有辅仁药业集团有限公司、金日制药(中国)有限公司、四川升和药业股份有限公司等。公司盐酸多奈哌齐口崩片为国内首家按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
经查询IMS数据库,盐酸多奈哌齐口崩片2019年全球销售额为2.76亿美元,其中中国销售额为77.89万美元;2020年1-3月全球销售额为5501.28万美元,其中中国销售额为20.79万美元。截至目前,公司在该药品研发项目已投入1409万元人民币左右。
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