润达医疗(603108.SH)与北京纳捷签署战略合作协议生产销售新冠病毒核酸检测试剂盒_股票频道

格隆汇6月10日丨润达医疗(603108.SH)公布，近日，公司与北京纳捷诊断试剂有限公司(以下简称“北京纳捷”)联合研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》，有效期1年。此前该试剂盒已取得CE认证，并进入商务部医疗物资出口“白名单”，公司与北京纳捷就该产品的生产销售签署了《战略合作协议书》。

北京纳捷生产的新冠病毒核酸检测试剂盒产品在获得NMPA注册证及欧盟CE认证并正式上市流通之后，由北京纳捷负责生产，北京纳捷全权委托公司在中国及中国以外市场就上述产品进行销售、推广及售后技术支持服务。

本协议仅为公司获得该产品的销售服务权，与公司主营业务(体外诊断流通服务)及盈利模式(产品销售及服务收费)保持一致，该产品的注册人为北京纳捷，并非公司名下的产品注册证。本协议的签署不会对公司本年度财务状况及经营业绩构成重大影响。

截至本公告披露日，国内有近20个厂家已取得新型冠状病毒核酸检测试剂的医疗器械注册证书，市场竞争激烈，同时随着国内疫情的有效控制，市场对检测试剂的需求量可能减少，国外市场的拓展和销售涉及到出口、运输等繁琐环节，该产品销售的市场份额暂无法预测且存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

（责任编辑： HN666）

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润达医疗(603108.SH)与北京纳捷签署战略合作协议 生产销售新冠病毒核酸检测试剂盒

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