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美康生物(300439.SZ)子公司获两项医疗器械注册证

来源:和讯网 2020-06-02 00:00:00
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格隆汇6月2日丨美康生物(300439.SZ)公布,公司全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司于近日取得由江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品分别为“全自动尿液有形成分分析仪”及“基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪”。

全自动尿液有形成分分析仪用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行影像分析鉴别,包括自动分类(鉴定)指标:红细胞,白细胞,鳞状上皮细胞,透明管型,病理管型,细菌,非?[状上皮细胞,精子,白细胞团,粘液丝,酵母菌,未分类结晶;手工分类(鉴定)指标:草酸钙结晶、尿酸结晶、三磷酸盐结晶、碳酸钙结晶、磷酸钙结晶、无定形结晶、胱氨酸结晶、亮氨酸结晶、酪氨酸结晶、红细胞管型、颗粒管型、白细胞管型、细胞管型、上皮细胞管型、蜡样管型、脂肪管型、宽管型、肾脏上皮细胞、过渡上皮细胞、假菌丝、红细胞团、滴虫、椭圆形脂肪体、脂肪。

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪采用基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。

(责任编辑: HN666)

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