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透景生命(300642.SZ):全资子公司3项产品申报医疗器械注册获受理

来源:和讯网 2020-05-19 00:00:00
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格隆汇5月19日丨透景生命(300642.SZ)公布,公司的全资子公司上海透景诊断科技有限公司(“透景诊断”或“子公司”)于近日收到上海市药品监督管理局下发的3项《行政许可受理通知书》,产品名称为1,5-脱水葡萄糖醇测定试剂盒(酶法);脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法);小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)。

血清1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)水平与血浆葡萄糖、糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化血清白蛋白(GA)呈负相关,是糖尿病监护中良好指标。

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)是评价心血管疾病(CVD)风险的一项最有价值的指标,是心血管事件和缺血性脑卒中等疾病的独立危险因子,可以作为CVD早期诊断、危险度评估和灵床疗效检测的新指标。

低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平升高是独立的致动脉粥样硬化危险因素,而sdLDL作为LDL的主要组分,是心血管病的一个重要标志物,可预测冠心病的风险。

上述产品均为子公司首次注册的体外诊断试剂产品,有利于丰富公司的产品线,形成“以肿瘤全病程临床检测为主,其他领域检测产品为辅”的产品格局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求,提高了公司的市场竞争力。

(责任编辑: HN666)

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