4月22日,资本邦获悉,广生堂(300436.SZ)回复深交所问询称,公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“北京阳光诺和”或“乙方”)合作开发的硫酸羟氯喹研发项目尚处于药学研究初期阶段,预计短期内对公司生产经营和财务业绩影响较小,对公司未来经营业绩的影响需视产品研发、市场推广销售的实施情况而定,存在研发进度和市场推广无法达到预期效果的风险。
合同签订后,硫酸羟氯喹研发项目需开展药学研究工作(包括处方及工艺研究、稳定性考察、生物等效性临床试验和工艺验证等),并进行注册申报,研发项目开发和注册审批周期较长,且其研究结果及后续能否获批存在一定不确定性,合同履行期限较长,存在一定不确定性。硫酸羟氯喹虽在国内外的临床试验中已经初步显示出对新冠肺炎具有一定的疗效,也被部分国家或地区推荐用于治疗新冠肺炎,但治疗方案效果和剂量大小的安全性尚未得到充分验证,有待进一步的临床数据验证。
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