证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2020-026
海思科医药集团股份有限公司
关于达比加群酯胶囊临床试验进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公
司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的
达比加群酯胶囊胶囊《临床试验通知书》（其于 2020 年年初获得国
家药品监督管理局受理，详见公司于 2020 年 1 月 17 日在指定信息披
露媒体披露的编号为 2020-005 的公告），现将《临床试验通知书》
主要情况公告如下：
一、主要情况：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，达比
加群酯胶囊（受理号：JXHL1900374、JXHL1900375）符合药品注册的
有关要求，同意申请人提交境外完成的 BE 研究数据用于本品上市申
请。公司将按要求尽快完成相应研究工作后申报该产品上市。
二、风险提示
由于药品上市申请审评周期长、环节多，容易受到一些不确定性
因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大
投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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海思科医药集团股份有限公司董事会
2020 年 04 月 01 日
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