3月18日,资本邦讯,科华生物(002022.SZ)发布公告称,公司于2020年3月17日收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书。具体情况如下: (图片来源:科华生物关于新型冠状病毒检测相关产品取得欧盟自由销售证书的公告)
科华生物称,公司上述产品取得欧盟自由销售证书表明公司上述产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,且已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入资格。上述产品除了可在欧盟地区销售外,还可在其他与欧洲经济区有认可协议的国家销售,有利于公司拓展国际市场,在全球范围内助力新型冠状病毒肺炎疫情的防控工作。
科华生物主营体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂,核酸诊断试剂,基因工程药物及与体外诊断试剂相配套的自动化检验诊断仪器等的研究、生产和销售业务,公司于2004年7月21日上市。
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