恒瑞医药:获批肝癌适应症,多个适应症有望1~2年上市

肝癌为中国高发肿瘤,患者众多,但预后差,预计至2027年,全球肝癌药物市场规模将达40亿美元:据国家癌症中心统计,2015中国有37.0万肝癌患者,是中国第四大高发肿瘤。同时,中国也是全球肝癌的重灾区,据Globocan2018显示,中国原发性肝癌患病和死亡人数分别占全球的54.6%和53.9%。据Nature文章《Thehepatocellularcarcinomamarket》预测,2027年全球肝癌药物市场将达40亿美元。

卡瑞利珠单抗是中国第一个上市的治疗肝癌的PD-1/PDL1药物,在抢占市场上具有价格优势与时间优势,若一线治疗成功获批,未来五年可带来10亿销售额,峰值20亿。目前,中国有八个上市的PD-1/PDL1药物,但卡瑞利珠单抗是中国第一个获批治疗肝癌的PD-1/PDL1药物。虽然二线治疗患者人群较少,市场空间不大,但是,获批肝癌领域,有助于卡瑞利珠单抗较其他竞争者先进入肝癌市场,提高市场认可度与知名度,为一线治疗获批后的渗透率奠定基础,同时,肝癌领域除恒瑞外,进度较为领先的是BMS、阿斯利康。我们预测,若一线治疗在2021年获批,未来五年左右时间,卡瑞利珠单抗在肝癌领域的销售额将达10亿左右,销售峰值约20亿。

两个适应症处于上市申请,多个适应症有望1-2年上市,逐步扩大市场空间。卡瑞利珠单抗联合培美曲塞、卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌、单药二线治疗晚期食管鳞癌两个适应症于2019年9月12日提交上市申请,有望2020年底或2021年初获批。同时,鳞状非小细胞肺癌、鼻咽癌、胃癌等适应症均处于临床Ⅲ期,有望2021年获批。

盈利预测与投资评级:基于公司稳健的经营风格、多样化的产品线以及丰富的研发管线储备,我们预计公司2019-2021年营业收入为232亿元、292亿元、361亿元,归母净利润为52.33亿元、67.21亿元、84.87亿元,同比增长28.7%、28.4%、26.3%,对应PE为72X/56X/44X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级

风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。