凯莱英:合作上海公卫,“一站式服务”体系搭建中

上海公卫临床试验经验丰富,硬件与人员储备充足:

上海市公共卫生临床中心(即“上海公卫”)是上海地区老牌的三甲医院,拥有肝病、传染科(艾滋病)、医学影像(诊断)、中医(肝炎)、结核病、产科、I期临床试验研究室共七个专业组,具备从事药物和医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验的资质及条件。其中部分科室从事临床试验业务长达10年,近5年共承担300余个项目,试验经验丰富。医院用于I期临床试验的病房床位数达200余个,国内排名第一。仅2017年即承接140项以上的临床研究项目,配套硬件与人员储备充足。双方将依托这些资源在创新药临床以及仿制药一致性评价等领域展开合作。

产业链拓展持续进行,临床CRO业务纳入版图:

为提升国内业务开拓能力、更好满足客户的需要,2017年开始凯莱英在继续大力发展原有CDMO业务的同时进行产业链拓展,建立了国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,从而实现“一站式服务”的目标。

目前公司的CMC、MAH、制剂研发生产等工作都已正式开展,此次与上海公卫的合作标志着临床试验与生物样本检测服务也已蓄势待发,我们预计2018年一季度即可正式上线。

过去公司的业务大多开始于临床I期阶段,并随药品研发的推进持续绑定客户。而“一站式服务”模式使公司能够深度参与尚未进入临床试验的药物研发,先下手为强获取大量国内早期项目,并为之后的CMO业务引流。体系完善后,公司将实现早介入(CMC、临床试验等业务)、深绑定(API和制剂需要与药企一同备案)的目标,客户粘性进一步提升。

受益全球创新药研发销售与国内MAH试点,CDMO龙头迎来重大机遇,维持“强烈推荐”评级:创新药研发生产外包已成趋势,更多业务向亚太地区转移,中国CDMO企业受益明显。再叠加国内MAH试点带来额外增量,行业发展进入提速期。凯莱英是国内CDMO的龙头企业,紧抓行业机遇,向CMC、CRO、制剂CMO等多领域延伸,打造一站式服务体系,强化竞争力。维持2017-2019年EPS为1.41、1.94、2.62元的预测,我们看好公司未来发展,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:丢失客户信任风险、汇率波动风险。