医药生物行业周报:首批通过一致性评价品种落地,竞争格局即将重塑

行情回顾:总体看来,上周医药生物板块下跌0.42%,跑赢沪深300指数0.17个百分点,跑赢创业板指1.08个百分点。横向来看,医药板块涨幅在申万28个子板块中排名第16,板块整体估值36.52倍。子板块方面,医疗服务与中药涨幅最大,分别为0.67%与0.56%,生物制品与化学制剂跌幅最大,分别下跌2.31%与1.15%;估值方面,医疗服务与医疗器械估值最高,分别为66.29与55.22,医药商业与中药估值最低,分别为25.74与30.64。

行业要闻:1)江苏省发布了省政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见,强调了将通过一致性评价的仿制药品与原研药同等对待,并且在制定医保支付标准时逐步向按通用名支付过渡,重大利好国产药品实现进口替代。2)12月29日,CFDA发布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,共涉及12个产品,7家公司,其中,华海药业包揽7个产品,成为最大赢家。3)CFDA正式对外发布了《中国上市药品目录集》,进入目录的药品在疗效、质量等方面获得了政府的权威认证,在临床使用过程中将会享受政策支持和鼓励。

投资策略:投资策略方面,我们坚持本月中旬发布的2018年度投资策略观点,建议投资者重点关注创新药、高端仿制药,以及品牌中药三大领域的投资机会。1)高端仿制药:随着一致性评价的顺利推进,仿制药行业的集中度将大幅提升,最终实现强者恒强。目前,首批通过仿制药一致性评价的品种已落地,共涉及12个品种,17个品规,7家企业。我们认为,具有制剂出口优势的行业龙头有望凭借政策红利实现弯道超车,部分大品种的市场竞争格局即将重塑。2)创新药:从支付端看,转型创新药是医保控费的需求,在医保控费的大背景下,医保基金支出向临床价值高的创新药倾斜是市场的主流趋势:从政策端看,鼓励政策密集出台,为创新药的发展提供良好环境;从技术端看,一批研发实力强劲的国内企业已具备创新条件。我们看好在化药、单抗、疫苗、细胞免疫治疗领域布局丰富并且研发进度领先的公司。3)品牌中药:在消费升级的大趋势下,品牌力量的不容小觑。我们重点看好两个领域:一是中药调理领域,主要受众为亚健康人群,产品类似中药保健品,消费品属性强,品牌价值非常重要;二是个人护理用品领域,将中药与个人护理用品相结合,通过细分市场与差异化营销开辟新的发展路径。

重点推荐公司:恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、贝达药业、康泰生物、安科生物、华海药业、云南白药

风险提示:创新药研发进展不顺利,一致性评价不达预期,渠道拓展不达预期,药品招标降价风险。