华兰生物公司重大事件点评:四价流感疫苗生产线GMP认证通过恰逢其时

2019年 6月 27日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(以下简称“疫苗公司”)收到河南省药品监督管理局颁发的 GMP 证书,认证范围为四价流感病毒裂解疫苗 1#线,疫苗公司新改造完成的流感疫苗车间可正式用于四价流感病毒裂解疫苗的生产。

评论:

1#生产线 GMP 认证通过恰逢其时,四价流感疫苗继续独步国内市场

流感疫苗生产、销售和接种具有较强季节性,第四季度是疫苗接种集中季节,疫苗备货环节的生产和批签发提前 2-3个月,本次流感车间 1#生产线技改后用于公司主力拳头产品四价流感病毒裂解疫苗生产,并在生产和接种旺季前期通过 GMP 认证,真正恰逢其时。去年由于部分生产商各种原因退出市场或减产,流感疫苗(含单价、三价、四价裂解和亚单位流感疫苗)生产批签总量创出近十年低位,国内市场流感疫苗一针难求;

公司全年共批签发 852.26万支/瓶(其中四价流感疫苗 512.25万支,三价流感疫苗340.01万支),占全国流感疫苗批签发总量的 52.85%, 同时, 今年一季度流感疫苗罕见大批量批签发, 19Q1公司批签发流感疫苗共 213.8万瓶,其中三价流感裂解疫苗 203.3万剂,四价流感裂解疫苗 10.5万剂,本次四价流感裂解疫苗1#生产线通过 GMP认证后,将大幅提升四价流感裂解疫苗的产能,产能不足瓶颈已经解决。另外,行业其他企业四价流感裂解疫苗仍在等待最终药审结果,三季度开始进入下一接种季疫苗生产备货旺季,我们认为今年公司四价流感疫苗产品有望继续独占全国市场。

国内外流感疫苗接种率差距巨大,看好未来流感疫苗行业发展

扣除 09-10年全球甲型流感爆发导致单价甲流疫苗拉高流感疫苗整体生产批签发量影响,我国近 10年流感病毒裂解疫苗年批签发中位数约为 3900万剂,按我国 14亿人口计算( 2018年人口统计数据为 13.95亿人),我国人口流感疫苗接种率仅有 2.78%;

国外发达国家日本全人群流感疫苗接种率接近 50%,美国按年龄组分儿童和 65岁以上老人接种率超过 65%, 我国流感疫苗接种率显著低于美日等发达国家。近年来,随着居民保健意识提升,部分地方政府对适龄在学儿童和老人扩大免费接种,以及倡导医务人员接种(国家疾病预防控制局《关于进一步加强流行性感冒防控工作的通知》), 我们看好未来流感疫苗行业发展。

盈利预测与投资评级

我们预测 2019-2021年,公司营业收入为 40.4/47.9/55.6亿元,分别同比增25.6%/18.5%/16.2% ; 归 母 净 利 润 分 别 为 14.0/16.8/19.8亿 元 , 分 别 同 比 增23.2%/19.7%/18.3%;对应每股 EPS 为 1.00/1.20/1.42元(参考总股本 14.03亿股),昨日收盘价( 29.9元/股) 对应 2019-2021年 PE 估值分别为 30/25/21倍; 公司经营稳健, 估值合理偏低,维持“买入”评级。

风险提示

进口白蛋白冲击加剧;四价流感疫苗销售单价、替代率不及预期;单抗研发进度不及预期。