生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发跟踪,单月批签发量回归正常区间

疫苗数据综述:单月批签发数量回归正常区间。

2019年4月中检所共完成预防用生物制品批签发3989.05万份,环比继续改善,总量回归正常区间。2019年至今批签发总体较少主要原因与2018年的长生疫苗事件有关。尽管该事件的直接影响早已消退,但疫苗事件后部分疫苗企业存在主动产能收缩,同时批签发趋严也导致整体获批进度放缓。不过好在近2个月的批签发数量有所回升。

重点产品跟踪:五价轮状疫苗新获批数量较多。

在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:乙肝疫苗10μg4月汉信获批404.67万支。20μg剂量产品4月无新批签发数据;2019年4月的Hib疫苗中,民海(康泰)取得27.25万支批签发,智飞取得18.88万支,沃森生物取得了11.93万支,欧林生物则取得6.55万支。Hib+联苗方面,4月智飞三联苗获批159.77万支,康泰四联苗获批34.97万支,赛诺菲五联苗获批41.21万支;4月狂犬病疫苗共批签发494.26万支。其中395.29万支来自辽宁成大。由于国内兽用狂苗普及度很低,人用狂苗的需求非常刚性,市场渗透率高,市场主要看份额的获取;4月份23价肺炎疫苗共新批70.35万支,其中MSD新批24.02万支,成都所新批14.08万支,沃森新批32.26万支,是近期获批最多的一个月。同期辉瑞的肺炎结合疫苗新获批24.37万支;4月EV71疫苗昆明所获批57.08万支,武汉所获批61.43万支;4月则没有企业获得流感裂解病毒苗的新批签发;MSD的5价轮状病毒疫苗在2018年上市,截至2019年4月底共获批194.56万支(其中2019年4月获批81.85万支),供给得到改善。兰州所的1价苗2019年4月获批44.61万支。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。