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贝达药业：盐酸恩莎替尼药品注册申请获受理

来源：巨灵信息

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2018-12-26 22:54:57

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【事件简述】:

2018年12月26日公告,公司申报的盐酸恩莎替尼药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理,标志着公司新药研发取得了新的进展。公司在国内外就盐酸恩莎替尼开展了多项临床研究,其中盐酸恩莎替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心 III期临床试验目前已经完成入组,临床研究顺利推进中。

【事件点评】:

根据国家药品注册相关法规规定,盐酸恩莎替尼获得注册申请受理后,将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,通过后颁发新药证书并可投入生产、销售,因为检验检测、技术审评等不计入法定审批时限,审评审批的办结时间无法预估,所以此次获得药品注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。

【近两月机构评级】:

增持(国海证券)

买入(长江证券)

【技术点睛】:

该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。

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