艾德生物:首个跨癌种ngs产品获批或成股价催化剂

投资要点

首个跨癌种NGS 产品获批,或成股价催化剂

艾德生物NGS 产品维惠健于11 月20 日通过CFDA 创新医疗器械特别审批程序, 获批肺癌、肠癌两大癌种,5 个伴随诊断,10 个基因,距国内首个NGS 检测试剂获批不到2 个月,在获批时间窗口上属于二代测序产品第一梯队。我们认为PCR 和NGS 平台现阶段将会是共存互补的情况,而合规试剂有望驱动院外NGS 检测市场向院内回流,促使NGS 产品上量,艾德生物作为目前肿瘤伴随诊断细分龙头,市占率和渠道优势明显,有望保持先发优势,提高竞争壁垒。

跨癌种、多基因持续提高产品竞争优势 从产品竞争力上来看,维惠健是目前我国批准的首个跨癌种NGS 伴随诊断产品,覆盖了肺癌、结直肠癌两大癌种目前已上市所有靶向药物需要检测的基因。

也是目前为止获批基因和伴随诊断靶点最多的NGS 产品,使得公司在PCR 和NGS 两大平台上都有强大竞争力的多基因产品来满足临床需求。

渗透率和每人份均价有望提升

从我们的分析框架来看,NGS 试剂获批将会对渗透率、每人份试剂出厂均价两个变量产生积极影响。其中,多基因检测试剂优化临床应用,覆盖吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼、西妥昔单抗等多个靶向肿瘤药物,有望提高患者检测的渗透率,而目前院外NGS 检测的价格远高于PCR,随着NGS 产品销量的增长, 每人份试剂出厂均价也有望逐步提高。

盈利预测及估值

预计2018-2020 年公司EPS 为0.91、1.29、1.78 元/股,同比增长39.15%、42.08%、38.15%。

风险提示

NGS 试剂推广节奏低于预期;行业竞争加剧超预期。