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海正药业：新药吗替麦考酚酯片获美国FDA批准

来源：巨灵信息

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2017-11-21 00:00:00

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【事件简述】:

2017年11月21日公告,公司向美国FDA申报的吗替麦考酚酯片的新药简略申请已获得批准,这标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极影响。吗替麦考酚酯片适用于预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应。据统计,吗替麦考酚酯片(500mg规格)2016年全球销售额约5.06亿美元,其中国内市场销售额约262万美元。

【事件点评】:

此次辛伐他汀片 ANDA获得美国 FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售此产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

【近两月机构评级】:

无

【技术点睛】:

该股停牌

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