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海正药业：子公司制剂产品辛伐他汀片获得美国FDA批准

来源：巨灵信息

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2017-11-20 00:00:00

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【事件简述】:

2017年11月20日公告,近日,公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司(简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的辛伐他汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准,

【事件点评】:

此次辛伐他汀片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

【近两月机构评级】:

无

【技术点睛】:

该股停牌

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