【事件简述】:
2018年9月9日公告,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于米氮平片(15mg)的《药品补充申请批件》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,米氮平片用于抑郁症的治疗。原研公司为荷兰Organon(欧加农制药),最早于1994年在荷兰批准上市,2004年在国内进口批准上市。公司是国内首家通过米氮平片(15mg)一致性评价的企业,质量与原研等同。截至目前,公司在米氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约735万元。
【事件点评】:
此次米氮平片(15mg)通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极影响,并为后续产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
【近两月机构评级】:
无
【技术点睛】:
该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。
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