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华海药业：获得药物临床试验批件

来源：巨灵信息

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2018-08-12 21:11:31

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【事件简述】:

2018年8月12日公告,公司控股子公司华奥泰的“重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液”获得药物临床试验批件。该药物为公司从美国Oncobiologics公司引进的阿达木单抗生物类似药产品,主要用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。

【事件点评】:

公司将严格按照批件要求开展临床试验,并于临床试验结束后向国家药监局递交临床试验报告及相关文件,申报生产注册批件。医药产品的研发,包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长,环节较多,存在着技术、审核等多种不确定因素的影响,未来产品的竞争形势也将发生变化。

【近两月机构评级】:

无

【技术点睛】:

该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。

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