中国证券网讯 国家药监局药审中心公布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批),博雅生物新产品人凝血因子Ⅷ进入该名单之中。
人凝血因子Ⅷ(Human Coagulation Factor Ⅷ)系由健康人血浆经分离、提纯,并经S/D法和干热法两步病毒灭活处理、冻干制成的血浆蛋白制品。
该产品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。(胡心宇)