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海正药业：吗替麦考酚酯胶囊获准在美国销售

来源：巨灵信息

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2017-11-16 00:00:00

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【事件简述】:

2017年11月16日公告,近日公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的吗替麦考酚酯胶囊的新药简略申请已获得批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。吗替麦考酚酯胶囊适用于预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应。据统计,吗替麦考酚酯胶囊(250mg规格)2016年全球销售额约3.66亿美元,其中国内市场销售额约1.21亿美元。

【事件点评】:

此次吗替麦考酚酯胶囊ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

【近两月机构评级】:

无

【技术点睛】:

该股停牌

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