福安药业子公司两药品获注册批件

中国证券网讯 福安药业6月4日晚间公告，其子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家食药监总局签发的药品注册批件，其申报的注射用替加环素、注射用艾司奥美拉唑钠符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品批准文号。

资料显示，注射用替加环素为抗感染药物，主要适用于18岁以上患者由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗。

替加环素是由美国惠氏制药公司开发的一种甘氨酰四环素类抗生素，于2005年6月首次在美国批准上市，用于治疗复杂性皮肤及皮肤结构感染、腹内感染和社区获得性细菌性肺炎。我国于2010年批准注射用替加环素进口，主要用于治疗成人复杂性腹腔内感染，商品名为“泰阁”，规格为50mg。除原研企业“Pfizer Limited”进口上市外，本品国内目前除公司外共5家企业批准上市。

注射用艾司奥美拉唑钠主要作为消化系统疾病药物，作为胃食管反流病当口服疗法不适用时的替代疗法。

该药品是瑞典阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的新一代质子泵抑制剂，适用于治疗胃食管反流性疾病以及与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。2000年首次在德国、英国、瑞典、丹麦等国家上市，2001年美国FDA批准上市。2007年6月19日，进口的注射用艾司奥美拉唑钠在我国上市，生产商为阿斯利康制药有限公司，商品名“耐信”，规格为40mg/支。2009年3月23日，国产的注射用埃索美拉唑钠批准上市，生产商为阿斯利康，规格为40mg/支，本品国内目前除公司外共5家企业批准上市。

福安药业表示，上述产品批件的取得进一步丰富了公司产品种类，但其具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性。（王屹）