太极集团大股东贴上限完成增持计划 糖尿病新药完成Ⅱ期临床试验

中国证券网讯 太极集团控股股东仅用两周时间便迅速完成了增持计划。公司12月26日晚间公告，在大股东太极有限宣布计划自12月11日起至未来6个月内，通过上交所集中竞价交易方式增持公司股份，增持金额8000万元至1亿元后，太极有限自11日至26日止，已累计增持公司股份约619.70万股，增持均价为16.13元/股，累计增持总金额为9997.64万元，增持股份占公司总股本的1.45%，至此其本次增持计划实施完毕。

本次增持计划实施前，太极有限持有太极集团股份数量约为1.66亿股，占公司总股本的38.81%；本次增持后，其持有公司股份数增至约1.72亿股，占比升至40.26%。

太极集团还同时披露了其研制的的创新中药口服制剂“芪灯明目胶囊”Ⅱ期临床试验的进展。截至目前，该药品已完成治疗糖尿病视网膜病变的Ⅱ期临床预试验，根据预试验数据，公司拟将适应症由糖尿病视网膜病变精准为糖尿病视网膜病变中的黄斑水肿部分 （下称：糖尿病性黄斑水肿（DME））。

资料显示，芪灯明目胶囊规格为0.33g/粒，为中药6类产品，由太极集团四川绵阳制药有限公司申请，2008年12月11日获得CFDA临床批件。该项目受让于成都中医药大学，以该研究为核心的研究项目还获得了2013年度四川省科技进步特等奖。

据了解，公司获得项目后及时开展了芪灯明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变Ⅱ期临床预试验，并于2017年完成预试验。此预试验结果发现该药品对糖尿病性黄斑水肿具有更好的疗效趋势。为进一步精准适应症定位设计，挖掘药品临床优势和价值，公司将进一步探索确证，由糖尿病视网膜病变精准为糖尿病性黄斑水肿，目前治疗糖尿病性黄斑水肿的试验已完成临床研究方案和专家论证，并获得广东省中医院的伦理批件，现已在国家食药监总局指定的药物临床试验登记与信息公示平台进行了临床试验信息登记。截止目前，公司对芪灯明目胶囊累计投入的研发费用约2000万元。

据介绍，在我国，糖尿病视网膜病变在糖尿病患者人群中的患病率为24.7%-37.5%，其中出现黄斑水肿的约占1/3，因视力下降对工作和生活影响极大，急需药品治疗。现阶段国内外尚无指南推荐的治疗DME的口服药品。

目前治疗DME主要有两个手段：激光光凝和眼内注射抗VEGF制剂，前者具有创伤、不可延续的特点，后者疗效时间太短，需要每月注射一次才能维持疗效，可持续性差且有眼内感染风险，患者均要遭受很大的痛苦。因此临床急需安全有效的口服制剂，尤其急需安全有效的中药制剂在DME治疗中发挥作用，填补这一市场空白。（王屹）