中国证券网讯 天康生物1月4日公告,近日获得由国家农业部签发的牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株)《兽药产品批准文号批件》,批文有效期2017年12月19日至2022年12月18日。
据了解,牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(NM01株)是用牛病毒性腹泻病毒NM01株接种MDBK细胞培养,收获培养物灭活后与矿物油佐剂按一定比例混合乳化制成,用于预防牛病毒性腹泻/黏膜病。
资料显示,牛病毒性腹泻是农业部、质检总局发布的《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》中的二类动物传染病,其是由牛病毒性腹泻病毒(BVDV)引起的以牛的黏膜发炎、糜烂、坏死和腹泻为特征的接触性传染性疾病。
按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗已经取得兽药产品批准文号,除常规监管批签发程序外,无须履行其他审批程序,公司将积极组织生产销售。
公司方面表示,该产品的上市丰富了公司牛用疫苗系列产品,能够同已经形成竞争力的口蹄疫疫苗、布病疫苗在牛用疫苗市场形成有力的布局,提升公司在牛用疫苗市场的竞争力,对持续提升公司的业绩产生积极的影响。
回溯历史,公司猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)于2017年12月28日收到农业部核发的《新兽药注册证书》。(周鲁)