贝达药业:埃克替尼医保放量,立足中国创新全球

中国A股第一家纯粹以创新药实现上市企业:公司是一家由海归博士组建,专注于研发和创新的医药企业。其核心品种埃克替尼是国家1.1类新药,并获得国家科技进步一等奖,公司依靠该品种成功上市,成为A股第一家纯粹创新药上市企业。公司在研管线当中,还有超过15个国家一类新药,涉及肿瘤、糖尿病、免疫系统疾病等多个重磅领域,构建组成了一个丰富的在研产品管线,作为公司未来的品种梯队。

核心品种埃克替尼医保放量逐步兑现,脑转移适应症拓展提升峰值空间:公司核心品种埃克替尼医保谈判降价后,医保对接放量逻辑逐步实现,预计今年开始收入增速逐步恢复正常增长。通过疾病模型对埃克替尼收入进行拆分,我们发现收入预测的核心驱动有两个,(1)患者结构:一线患者比例提升驱动埃克替尼收入;(2)覆盖患者增量:除了患者结构的变化,患者覆盖量的增长是驱动收入增长的第二个因素。另外,埃克替尼用于肺癌脑转移患者III期临床数据较好,iPFS可达10个月,WBI对照组仅4.8个月,脑转移患者在中国预计约6-8万人。整体埃克替尼销售峰值我们预计超15亿。

在研管线丰富,预计明年上市管线第一个创新药:目前公司pipeline在研新药项目较多,其中7项已经进入临床试验阶段,包括Ensartinib(恩沙替尼)全球多中心III期临床、MIL60项目(Avastin Biosimilar)III期临床、CM-082(Vorolanib,收购卡南吉所得)肾癌适应症III期临床、CM-082(Vorolanib,收购卡南吉所得)眼科适应症II期临床,以及BPI-2009C、BPI-9016、BPI-15086、BPI-3016等临床项目稳步推进。尤其是Ensartinib(恩沙替尼)的全球多中心临床,凸显了公司临床研究的协作水平,并且其国内II期临床已完成入组,有望进度加快,如进展顺利预计2018年下半年提交上市申请。

盈利预测与投资建议: 鉴于公司核心品种“以价换量”医保逻辑逐步兑现,业绩预计稳定增长;以及公司研发储备丰富,未来长期看好。我们预计未来三年EPS分别为0.64/0.78/0.93元,对应PE分别为98.6/80.3/67.6倍;给予“增持”评级。

风险提示: 埃克替尼肺癌适应症竞争激烈,同靶点仿制药竞争未来存在不确定性;恩沙替尼国外及国内临床进展存在不确定性;其他在研品种临床进展低于预期;公司在研品种较多,研发投入力度较大,未来业绩增速存在不确定性。