安图生物:质谱获批,微生物产品线升级

临床用质谱发展刚起步,微生物鉴定是重要方向:

质谱是一种通过测量样本片段离子质核比鉴定物质的方式,拥有高特异性、高灵敏度和高通量的特点。这一技术常见于科研领域,但其临床应用才刚刚起步。目前国内装机量不足400台,而三级医院的数量则多达2200余家。

质谱在临床方面可用于多个方向,包括微生物、蛋白激素、核酸、微量元素等等,对应了不同的质谱技术平台。其中微生物是目前技术相对成熟的方向之一,适用于大型医院的检验科室。基于其特有的技术特点,微生物质谱能够将培养与鉴别过程减少1.5-2天,大大提高了检测的时效性,有望在未来得到广泛应用。

多年数据库积累,高起点进入微生物质谱:

安图生物在微生物产品线上经历了长期耕耘,取得了国内领先的技术能力。之前公司相关产品主要集中于培养与药敏检测方面,在微生物鉴别方面则缺乏典型产品。微生物质谱Autof ms1000的获批正式改变了这一情况。 微生物质谱的鉴定能力高度依赖于配套的数据库。安图在过去研发中积累了超过1500种的菌种数据库(梅里埃等国际一线质谱的数据库也仅有2000种),使产品一经问世就站在了相当高的起点之上,拥有与海外品牌竞争的实力。

目前公司的质谱设备在多家医院试用,拿到产品注册证后,我们预计很快就会形成销售。未来公司还将致力于降低质谱设备价格,进一步提高其普及性,将质谱推广至县医院实验室。

多产品线布局逐步落地,成长为国内鲜有的平台型IVD公司,维持“推荐”评级:公司的发光产品得到广泛认可,在国内市场中无论装机量还是单台产出均名列前茅。公司2017年问世的微生物质谱现已取得批件,可进入正式销售。生化免疫流水线也已蓄势待发。研发管线中还储存着低/高速管式发光、分子诊断等众多产品。安图依托日渐丰富的产品线及配套的整合能力正在成长为国内稀缺的平台型诊断公司,有望在竞争中长期保持优势。维持公司2018-2020年EPS为1.39/1.77/2.20元的预测,维持“推荐”评级。

风险提示:

(1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;

(2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响;

(3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。