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恒瑞医药:创新药甲苯磺酸瑞马唑仑药品申请获批

来源:国都证券 作者:肖世俊 2018-03-24 00:00:00
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公司公告,创新药甲苯磺酸瑞马唑仑药品注册申请已获国家食品药品监督管理总局承办。

瑞马唑仑由PaionAG开发,是一种短效的GABAa受体激动剂,用于手术中的全身麻醉。PaionAG开发的为苯磺酸盐,目前处于III期临床研究。此次,恒瑞医药开发的是瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,对比较苯磺酸盐,具有很多优点,主要是提高了临床的安全性。根据临床试验备案情况,甲苯磺酸瑞马唑仑已经完成和丙泊酚头对头的胃镜诊疗镇静III期临床试验和全身麻醉II期临床试验。

甲苯磺酸瑞马唑仑市场潜力超过10亿元,和丙泊酚中/长链脂肪乳协同性强。甲苯磺酸瑞马唑仑疗效和安全性有望优于咪达唑仑和异丙酚。根据米内网数据,国内咪达唑仑市场约2亿元,异丙酚市场约23亿元。甲苯磺酸瑞马唑仑有望凭借其竞争优势抢占市场,有望成为10亿级别的重磅品种,且借助公司麻醉药渠道达到快速放量。

风险提示:研发不及预期,推广不及预期





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