长生生物：今年有望申报两到三个临床批件

中国证券网讯（记者 郭成林）长生生物近日发布的最新机构调研纪要显示，公司未来的发展规划是夯实疫苗产品实力，这也是公司的核心竞争力，“产业+资本”双轮驱动，在现有的基础上加大研发，增强市场竞争力，行业内部公司也会做一些整合，同时加快在生物治疗领域的发展，会布局抗体、抗肿瘤药物、基因治疗、等产品。

针对目前有实质进展的研发项目，公司介绍总数为11个，其中进入临床阶段2个，临床获批1个，申报临床1个，其他均在临床前研发阶段，预计今年可能有两到三个品种要进行申报并获得临床批准。

具体而言，目前有进入III期临床的产品1个（带状疱疹病毒疫苗）、获得临床批件1个（23价肺炎疫苗），申报生产1个（4价流感疫苗），申报临床1个（黄热疫苗）；对其它在临床前的产品，2018年争取申报2-3个临床批件，5年内其他的在研产品争取全部获得申报临床批准。

回溯历史，长生生物经过26年的发展，已上市品种有6个，种类比较齐全，分别是甲肝疫苗、白百破疫苗、流脑疫苗、三价流感疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗。

同时，我国疫苗行业特点是我国整个疫苗行业仍然保持高速增长。疫苗行业是高投入、高风险、高回报的。高投入，如长生生物的带状疱疹疫苗临床费用将近2个亿，入组人群数量3万人，全国唯一一家做III期临床的。一类疫苗市场仍然是中生集团占主导，现在已有多家企业进入。多联多价结合苗、宫颈癌疫苗，这些都是市场缺的产品，目前大多是跨国企业在生产，也是未来疫苗企业的机会。

进一步而言，长生生物为了提高在新型疫苗方面的研究能力，2017年10月份投资华普公司，2017年底又认购了该公司新增的股份，目前公司是华普公司的第二大股东。华普公司拥有自主研发的CpG佐剂，全球专利53项，是国内唯一一家有CpG的研发机构。

美国有一家上市公司也有这个类似佐剂，目前该公司已经把这个佐剂加入乙肝疫苗中，该公司的这个产品已经被批准为2针次。通过减少针次，减少接种者接种的痛苦。国外已经批准，这将有利于在国内的批准。公司与华普不仅仅是参股的合作，而且是战略合作，华普的这个佐剂优先长生公司使用。

此外，对狂犬、宫颈癌、老年流感疫苗，长生生物都用这个佐剂做了动物实验，目前来看效果还是不错的。虽然是传统疫苗，但利用佐剂会提前产生抗体，减少针次，减少剂量。佐剂是在现有产品的基础上去做，推进也会非常快。

对在研产品带状疱疹，目前长生是在国内的研发进度是最快的，是唯一家做III期临床的。中国的带状疱疹发病率很高，发病率千分之5左右。国内需求大，市场空间大。国外公司，目前只有默克上市，价格定位1475元。默克去年销售额7.5亿美金。带状疱疹的发病年龄段呈下降趋势，带状疱疹没有特效药，得了之后会非常疼痛，因此市场需求很大。

公司研发的黄热疫苗，目前只有天坛生物一家生产。黄热疫苗主要是世界卫生组织（World Health Organization, 以下简称“WHO”）采购，在非洲30多个国家有黄热病流行，而世界上生产企业只有4-5家。公司准备做多中心临床试验，这个产品未来也是公司的重磅。