医药周报:诺华CAR-T疗法通过FDA专家委一致通过,华大基因新上市,市场迎来精准医疗时刻

7月12日,FDA肿瘤药物专家咨询委员会一致推荐批准诺华CAR-T疗法(CTL-019)上市,CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法,成为CAR-T整个行业的里程碑式事件;精准医疗代表未来医学发展方向,是医学从经验医学、循证医学以来的第三次革命性发展。精准医疗龙头华大基因周五新上市,登陆深交所创业板,市场迎来精准医疗时刻,多重事件驱动,精准医疗概念首推安科生物(300009)、中源协和(600545)。

上周医药生物板块下跌-1.83%,与申万其他一级行业指数相比表现一般(排本周涨跌幅榜第15位)。板块7个子行业板块全线下跌,医疗服务板块周跌幅最小,为-1.16%;医疗器械跌幅最大,为-3.45%。截止上周五收盘,今年以来,申万医药生物板块整体跌幅为-2.89%,七个子行业1个子行业医药商业上涨,其他子行业全部下跌,医药商业涨幅最大,为8.97%,医疗服务跌幅较大,跌幅为-13.76%。个股涨跌幅榜中,表现前五的为:海翔药业(10.24%)、东北制药(8.81%)、瑞康医药(8.69%)、中源协和(8.03%)和太极集团(6.99%);丰原药业(-19.89%)、乐心医疗(-17.23%)、欧普康视(-14.58%)、陇神戎发(-12.81%)和溢多利(-12.56%)。

1、CDE公示第21批拟纳入优先审评药品注册申请名单,其中4个新药,4个儿童用药品、3个仿制药获得优先审批。2、诺华CAR-T疗法获FDA专家推荐批准。美国时间7月12日,美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)召开针对诺华(Novartis)CAR-T疗法CTL-019(tisagenlecleucel)的评估会议,最终以10:0的投票结果一致推荐批准此疗法上市,是为全球首次。CTL019是一种新的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。