丽珠集团:化药核心品种快速增长,单抗、微球值得期待

平安观点:

整体业绩符合预期,化药核心品种快速增长。化药两大系列促性激素、消化道用药分别实现收入11.80亿元、7.18亿元,同比增长27.99%、26.94%。其中尿促卵泡素实现收入5.44亿元,同比增长25.82%;亮丙瑞林实现收入3.86亿元,同比增长31.01%。随着国内不孕不育发病率增长以及二孩政策的放开,尿促卵泡素有望保持20-30%的快速增长。亮丙瑞林作为最新一代瑞林类(子宫内膜异位症一线用药,市场规模40亿)产品市场规模已到达15亿,行业增速30%以上,进入医保目录后有望加速对老品种的替代,保持30%-40%的增速。艾普拉唑肠溶片实现收入2.85亿元,同比增长52.34%。艾普拉唑针剂产品已完成III期临床试验,目前处于申报生产阶段,有望今年获批生产,未来三年和口服产品整体规模有望达到10亿元,复合增速超过50%。鼠神经生长因子实现收入4.91亿元,同比增长63.88%。该产品公司获批时间短,市占率小,未来将凭借公司强大的销售能力扩大市场份额带来收入增长。

参芪扶正增长稳定,基层拉动未来销量保持5-10%增速:在国家对中药注射剂严格管控的情况下,参芪扶正去年实现销售收入16.80亿元,同比增长9.31%。虽然在新医保目录中对参芪扶正的适应症使用范围限制在了胃癌和肺癌两个领域,但考虑到这两大类肿瘤发病率位居国内前列,同时公司也将在地方医保中积极争取扩大适应症范围,相对于竞争对手而言参芪扶正没有在基层使用的限制,未来随着分级诊疗的推进、参芪有望继续在基层保持快速增长,预计未来两年销量增速在5-10%之间。

原料板块受益于结构调整、涨价,毛利率提高带来利润大幅提升。公司原料药涉及抗感染、降血糖、降血脂等类领域,去年实现收入17.36亿元,同比增长14.47%;实现毛利3.34亿元,同比增长48.38%;毛利率提升4.39pp至19.22%;四家主要原料药子公司新北江、福州福兴、丽珠合成、宁夏福兴的权益净利润合计达到1.29亿元,同比增长181.32%。其中阿卡波糖原料实现收入1.57亿元,同比增长118.75%;酶酚酸实现收入1.29亿元,同比增长61.29%;头孢夫辛钠实现收入9249万元,同比增长39.70%;林可霉素实现收入9122万元,同比增长55.93%。自去年下半年环保限产以来,头孢类抗生素原料价格上涨幅度在5-10%左右,今年随着环保进一步趋严,公司部分原料产品价格有望进一步提升。

单抗、微球研发进展顺利,精准医疗板块布局完善。注射用重组人绒促性素(rhCG)正在进行I、III期的患者临床入组,预计17年底完成大部分的III期临床;重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单抗获得Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件,预计2019年获批上市;其他已获临床批件的还包括重组人鼠嵌合抗CD20、重组人源化抗HER2单克隆抗体,重组人源化抗PD-1单克隆抗体完成临床试验申请,重组全人抗RANKL单克隆抗体完成IND申报中试生产。长效微球方面,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已完成三批中试研究和稳定性留样研究;奥曲肽、曲普瑞林(3个月缓释)微球项目处于体内药代药效研究及放大阶段;戈舍瑞林、利培酮、阿立哌唑正在进行小试或中试工艺的研究。精准医疗方面,目前已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。圣美医疗已取得生产LiquidBiopsy仪器配套样本处理试剂的一类备案凭证10项并同时取得一类医疗器械生产备案凭证,目前在几家大医院推广试用,未来在肿瘤复发监测、药物敏感性测试等领域应用前景非常看好。

盈利预测。考虑到近三年公司核心化药品种保持快速增长,参芪扶正保持5-10%稳定增长,预计公司2017-2019年EPS分别为2.22、2.73、3.33元,对应市盈率估值25.4、20.6、16.9倍,首次覆盖给予“推荐”评级。

风险提示。医保支付严格按适应症执行;新药研发风险。