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常铝股份(002160)参股公司器械类产品通过美国FDA认证

来源:巨灵信息 2017-02-08 00:00:00
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【事件简述】:

2017年2月8日公告,近日公司参股公司优适医疗(详见巨潮资讯网,公告编号:2016-006)之全资子公司美国Precifit Medical Ltd研发的Kirschner wire产品通过了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)认证,即FDA510(K)认证。

【事件点评】:

此次参股公司首个器械类产品通过美国FDA认证,标志着Precifit Medical Ltd具备了申请注册骨科产品美国FDA认证的研发、制造和建立国际质量体系的能力。同时,Precifit Medical Ltd表示,这只是公司医疗器械产品FDA注册的开始,目前已向FDA提交了其他产品的认证申请,并预计在2017年会有其他产品获得FDA的510(K)认证,这将对公司器械类业务的拓展产生积极影响。

【近两月机构评级】:

【技术点睛】:

该股近期处于下降通道中,从K线形态上看近日出现反弹迹象且突破20日均,但成交量持续低迷,后市暂无持续拉升可能,短期内围绕在20日均附近震荡调整概率较大,可适当高抛低吸摊低成本。

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