生物股份产业升级 布局人用疫苗

作为国内动物疫苗巨头,生物股份(600201)通过受让国内首项托珠单抗的仿药临床批件,切入人用生物抗体领域。12月8日,公司董事长张翀宇在项目会上向证券时报·e公司记者表示,切入人用疫苗后,上市公司将形成“两条腿”走路,实现产业升级。

强强联合

12月6日,生物股份与泰州迈博太科药业有限公司签订了《技术转让合同》,受让迈博太科的抗IL-6R单克隆抗体药物托株单抗生物类似药临床批件产权转让,合同总额6518万元。

张翀宇表示,2013年公司剥离房地产业务,聚焦生物制药产业,以动物疫苗产品为主。现在布局人用疫苗恰逢其时,有信心尽快实现产业化。

据介绍,本次受让的托株单抗技术用于治疗类风湿关节炎等免疫性疾病,属于生物类似药新药。该项目系国内第一家获得生物类似药的批件。预计产品在3-4年后上市销售,逐步形成新的利润增长点。后续公司将完成2-3个品种的IND申报,逐步实现中、长期产品线布局,涵盖自身免疫病治疗和恶性肿瘤治疗两大领域,实现治疗性抗体领域的领先地位。

迈博太科方面代表、首席科学家郭亚军介绍,动物疫苗的细胞培养等环节与人用疫苗相通,不过人用疫苗沿用标准更高。另外,迈博太科拥有国家重点实验室,人用抗体研究和产能领先,与生物股份合作将有效补位其在东北、华北地区布局空缺。

从市场规模来看,2016年全球生物制药预期达到2450亿美元,其中,单品牌年销售额最高的阿达木单抗药更是高达142.89亿美元。相比之下,2015 年中国单抗药物市场容量约为70多亿元,其中约80%的市场被外资制药企业占据。与全球抗体药物产业强劲发展相比,中国抗体药物产品及市场开发严重不足,潜力巨大。

巩固主业

“发展人用疫苗,并非是动物疫苗碰到‘天花板’。” 在介绍会上,张翀宇主动澄清质疑,传统主业发展将“一如既往,高速增长”。

张翀宇表示,中国养殖业升级刚开始,正在向集约化、现代化、规模化发展,对疫病防控需求量增大。另外,消费者对肉类抗生素残留监测关注度不断提升。另一方面,政府开放招标,市场化采购扩大,加上外资允许进入动物行业,市场化程度将进一步提高。

中金研究指出,目前国内生猪养殖规模化比例约44%,预计至2020年规模化比例提升至52%,养殖规模化明确。伴随规模化提升,行业头均防疫费用也随之提高。同时,当前养殖盈利高企,养殖户更加注重防疫,行业整体免疫渗透率提升趋势确定,尤以中小规模养殖场及商品猪环节的挖掘空间较大。另外,当前市场苗逐步对招采苗形成替代,有望拉动疫苗平均售价提高。

据介绍,为加快生物制造产业的升级,公司引进德国西门子工业4.0标准,进行产业、产品、装备升级,打造国际先进的生产、研发基础和技术支撑与孵化平台,形成人用生物制药、兽用生物制药、中外合资生命科学、研发配套综合服务四大功能区。目前项目已经正式启动,进入实质性实施阶段。