济川药业(600566)获得药物临床试验批件

【事件简述】:

2016年9月26日公告,近日,公司全资子公司济川药业集团有限公司(以下简称“济川有限”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的1份《审批意见通知件》及2份《药物临床试验批件》。药物临床试验批件的主要内容:药物名称为恩格列净片,批件号为2016L07638、2016L07639。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意进行药代动力学试验和临床试验。

【事件点评】:

恩格列净(empagliflozin,商品名Jardiance)由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发,属于钠糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物。该药物直接针对葡萄糖发挥靶向作用,能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,其作用机制不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。

【近两月机构评级】:

增持(辉立证券(香港)、东北证券、国联证券、海通证券)

买入(西南证券、方正证券、中投证券、国金证券)

【技术点睛】:

该股近期处于多方强势震荡上行行情中,上一交易日小幅下跌且跌破30日均线,RSI指标已形成死叉,资金面呈流出状态,具有较弱回调迹象,谨慎关注为宜。