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健康元(600380)子公司丽珠集团获得药物临床试验批件

来源:巨灵信息 2016-07-08 00:00:00
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【事件简述】:

2016年7月8日公告,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、珠海保税区丽珠合成制药有限公司及丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批准号:2016L05620、2016L05618)。药物名称:替格瑞洛片,替格瑞洛片及原料历经2年多时间研发,是丽珠集团自主开发的原化学药3.1类(原料)+6类(制剂)。丽珠集团在取得替格瑞洛片及原料的正式临床批件后,需进行人体生物等效性,初步预计需要1年完成,期后,丽珠集团须将研究结果提交CFDA,获批后,通过原料GMP核查后方可上市。

【事件点评】:

该要获得临床试验后,若各项指标符合要求,最终获批生产,将对公司业绩产生积极影响。

【近两月机构评级】:

【技术点睛】:

该股近期的平均成本为9.39元,股价在成本上方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。

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