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金河生物 三大产品获FDA验收通过

来源:中国证券报 作者:任明杰 2016-06-28 09:26:51
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金河生物6月27日晚间公告称,6月20日至6月24日,美国食品与药品监督管理局(FDA)对公司进行为期五天的现场检查验收。本次检查验收涵盖公司五大发酵车间、三大提取车间的饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂、盐酸金霉素原料药三个产品。公司三个产品获验收通过。其中,饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂为复验产品,盐酸金霉素原料药为首次申请验收产品。

金河生物表示,公司盐酸金霉素原料药产品首次申请美国FDA验收并获得通过,意味着公司生产的盐酸金霉素原料药产品将获准进入美国市场销售,为积极拓展国际市场提供了有力保证,有利于增强公司产品市场竞争力。

以饲用金霉素为例,公司表示,由于美国养殖集约化、规模化程度高,单位畜禽饲用金霉素用量远高于中国。随着国内养殖业集约化、规模化程度的提高,养殖户用药意识提升,养殖业用药规范程度加强,未来国内中长期市场仍有很大提升空间。预计在未来较长时间内,金霉素仍是药物饲料添加剂的主力品种之一。

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