海正药业(600267)子公司制剂产品获得美国FDA批准

来源:巨灵信息 2016-06-27 00:00:00
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【事件简述】:

2016年6月27日公告,公司全资子公司海正药业(杭州)有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的厄贝沙坦片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ受体拮抗药,主要用于治疗高血压;合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。据统计,2015年厄贝沙坦片全球销售额约14.77亿美元,其中美国市场销售额约5480万美元。

【事件点评】:

本次厄贝沙坦片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

【近两月机构评级】:

【技术点睛】:

近期该股走势有冲高回落态势,股价已跌破20日均线,RSI及KDJ指标折返向下,之前的多头反弹行情似乎有结束迹象,投资者须谨慎观望。

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