[机构解读]
【看多】此次公告解读为利好。江苏恩华药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸阿芬太尼注射液(原化学药品第3.1类)、盐酸他喷他多片(原化学药品第3.1类)、盐酸右美托咪定注射液(原化学药品第3.4类)及盐酸度洛西汀肠溶片(原化学药品第3.4类)等4个产品的《药物临床试验批件》,批件号分别为:2016L04836、2016L04971、2016L05123、2016L03778。公司表示,对于上述药物,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响。(盛世创富)
查看公告全文