新三板医疗周报:289种仿制药3年内须完成一致性评价

本周行业新闻盘点:5月26日,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性的意见》公告,明确289个必须于2018年年底前完成一致性评价的化学药品仿制药口服固体制剂品种。5月26日,国产可降解支架获突破创新医疗器械审批提速。首届国际心血管技术和产业创新峰会在上海开幕,大会主席葛均波院士表示我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架(Vinsorb)目前已完成大规模临床试验,进入创新医疗器械特别审批程序,迈出上市前审批的关键一步。截止目前,我国共批准了55个产品进入创新医疗器械特别审批申请的产品。生物可吸收支架是近年来全球研究的热点,被认为是冠脉介入治疗史上的第四次革命。

本周重点关注——中药材灯盏花:灯盏花为菊科飞蓬属短葶飞蓬的全草,多年生草本植物,主要产于我国广西、湖南、四川、贵州以及西藏等省区,经常野生于海拔在1200-3500米的山坡等地。灯盏花性寒、微苦、甘温辛,具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀的功效。灯盏花是治疗闭塞性脑血管疾病和脑溢血后遗症较高的天然药物,有效率较高且毒副作用较小。灯盏花内含有灯盏花素等具有较高药用价值的天然化学成分,可以抗凝血、改善微循环、激活心脑供血等。灯盏花素是其主要的药用成分,基础研究发现灯盏花素有改善心、脑血管血流量、抗血小板凝聚、抗氧自由基等作用。

本周新挂牌10家医疗企业:本周新三板医疗行业新增挂牌公司包括5家医疗保健设备与服务公司、4家制药企业及1家技术硬件公司,以2015年9月30日为最新报告期,苑东生物(837374.OC)取得最高的营收为1.8亿元,同时净利润为2765.95万元。公司主要产品包括注射剂、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂和化学原料药,具体可分为抗感染药、抗肿瘤辅助用药、阿片类受体拮抗用药和心血管系统用药等。同时我们关注拥有CRO+CMO 新型运营模式的泓博医药(837359.OC)和提供电子医疗设备的德力凯(837573.OC)。

本周市场融资和交易情况:本周新三板医疗市场共有9家公司公布定增预案,共预计发行股票2840万股,拟融资金额为2.46亿元。本周定增项目的发行对象中个人投资者占到较大的比重,定增最高市盈率为89.74倍。在做市企业中,本周涨幅最大的十家公司分别为天一生物、生物谷、益立胶囊、华韩整形、璟泓科技、仁会生物、辰光医疗、神元生物、新眼光和富电绿能。

风险提示:政策的不确定性、行业发展不达预期