[机构解读]
【看多】此公告解读为一般利好。近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股孙公司浙江新赛科药业有限公司(以下简称“浙江新赛科”)收到欧洲药品质量管理局(EuropeanDirectorateforQualityofMedicines&
HealthCare,以下简称“EDQM”)签发的异烟肼原料药欧洲药典适用性认证证书,即CEP证书(CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia)。异烟肼主要用于各型肺结核的进展期、溶解播散期、吸收好转期,尚可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等。异烟肼常需和其他抗结核病药联合应用,以增强疗效和克服耐药菌。此外,对痢疾、百日咳、麦粒肿等也有一定疗效。从EDQM官网获悉,浙江新赛科是国内唯一一家在欧盟取得异烟肼原料药CEP证书的生产企业。 浙江新赛科异烟肼原料药获得CEP认证证书,意味着欧盟规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场销售。将给公司经营带来新的利润增长点值得期待。(金证顾问)
查看公告全文