复星医药公告点评:两个重磅产品获批进入临床试验阶段

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复星医药近日公告称:公司的控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称重庆医工院)研制的卡格列净片及其原料药、控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司(以下简称江苏万邦)和重庆医工院共同研制的枸橼酸托法替布片及其原料药获得国家食药监总局的临床试验批准,产品进入临床试验阶段。

我们的观点:

卡格列净片于2013年4月在美国首次上市,之后陆续在澳大利亚、欧盟等国家和地区上市,国内目前尚无卡格列净片或相关仿制药上市。卡格列净片是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)的抑制剂,主要用于改善Ⅱ型糖尿病成年患者的血糖控制,2015年全球销售收入为17.47亿美元,是名符其实的慢病领域的重磅品种。

枸橼酸托法替布片于2013年2月在美国首次上市,之后获批在俄罗斯、瑞士等国家上市。国内目前尚无枸橼酸托法替布片或相关仿制药上市。该药品主要用于治疗甲氨喋呤疗效不佳或不耐受的中度或重度活动性类风湿性关节炎,2015全球销售额收入5.63亿美元。

卡格列净片和枸橼酸托法替布片均属于3.1类新药,复星医药作为首仿企业之一,研发进度居于行业前列,产品所在的微观竞争环境相对缓和。由于新药研发进程比较漫长,获批进入临床试验阶段对公司的短期业绩无显著影响,利好公司的长期发展。

由于临床数据自查和药品一致性评价的推进和升级,创新药企由于具备完善的研发平台和质控体系,有望在质量和疗效评价环节脱颖而出,从而兑现创新溢价。复星医药具备多个研发平台,产品储备丰富,多方联动和协同效应有望助力公司快速成长。由于控股企业数量众多和广泛布局,公司的估值比率长期低于行业平均水平。

我们维持之前的财务预测,预计公司2016-2018年的EPS分别为1.32元、1.61元和1.99元,对应的动态市盈率分别为14.03倍、11.49倍和9.33倍,考虑到公司稳定的内生增长、合理的产业布局以及研发成果不断释放,维持买入评级。