冠昊生物 开辟人工角膜新市场

“公司未来将发展成为再生医学产业的领军企业。”4月28日,冠昊生物(300238)董秘周利军在“2016广东上市公司投资者集体接待日”活动上如此阐述了公司未来的发展战略。从脑(脊)膜到胸膜,再到乳房膜片,自创立以来,冠昊生物就一直围绕着可再生组织等尖端医学产品领域谋求发展。

然而,产品线过于单一是冠昊生物上市以来的心病。2015年年报显示,公司赖以发家的脑(脊)膜产品贡献了主营收入的80%以上,但这一产品在国内市场的占有率已经高达40%,增长空间已非常有限,公司亟需一款具有巨大市场增量的新产品激发未来增长的潜力。2014年,公司将目光投向了研发人工眼角膜的企业优得清,对其两度增资至持股49.33%。自此,人工角膜被公司定位为下一个能够实现爆发式增长的明星产品。

今年4月7日冠昊生物公告,优得清“脱细胞角膜植片”产品获准注册。与此同时,为了尽快将这一新产品推向市场,公司还祭出了上市以来首份定增计划,拟以定增收购珠海祥乐100%股权,借助该公司在眼科领域丰富的营销渠道,为角膜产品的销售提供保障。周利军透露,公司计划先通过培训角膜移植医生的方式促进人工角膜的推广。

角膜移植需求大

某眼科专家曾公开表示,中国约有400万眼疾人士需要角膜移植,但国内一年角膜捐献数量仅5000例。巨大的缺口下,仅有的角膜捐献量只不过是杯水车薪,人工角膜对于巨量眼疾患者而言是一线新的希望。

冠昊生物公告指出,优得清脱细胞角膜植片是目前市场上唯一以脱盲复明为治疗标准的产品,有重大临床应用价值。

目前国内人体角膜移植手术总体花费约2.5万元/例。华创证券分析师宋凯表示,以目前角膜移植手术费用估算,角膜产品的出厂价格可能在1万元左右。

由于技术门槛高,人工角膜产品的竞争者寥寥。公开资料显示,艾欣瞳角膜和优得清角膜是目前全球上市的仅有两款生物角膜,国外没有同类产品。两种角膜产品均取材于猪眼球,适应症基本相同。两种产品的主要差别在于临床标准不同。优得清以脱盲率为临床标准,其愈合率为100%,在此基础之上,脱盲率达到83.3%;艾欣瞳以愈合率作为临床标准,临床试验愈合率为94%(目前暂无脱盲率数据)。

面对两种角膜产品的比较,周利军表示不便评论其他公司产品。但他强调,临床上对脱盲率的标准要求为74%,优得清83.3%的脱盲率已远远超过临床标准,“我们不确定其他公司产品是否在治愈的过程中也能实现脱盲个案,但是根据现代循证医学的标准,不能以此作为临床评价依据”。他指出,优得清的角膜产品是目前全球唯一通过了脱盲率考验的产品。

据介绍,在产能方面,优得清年产3万片的生产线已建设好,目前第一批产品正在如火如荼的生产当中,5月会开始向市场投放。如果产品销售势头较好,公司在现有厂房的条件下可以快速将产能扩大至年产9万片。公司预计5月底前会有成功手术病例,上半年就会有销售收入体现。此外周利军还透露,冠昊生物自身还在开发另一款人工角膜,该产品与优得清技术线路有所区别,预计今年开始临床试验,临床试验期需要1年以上,目前的动物试验效果不错。

并购眼科渠道资源

光有好的产品显然不够,还必须有好的销售渠道。为此,通过定增并购珠海祥乐成为冠昊生物今年的重头戏。据披露,珠海祥乐是美国爱锐人工晶体在中国的独家代理,目前已覆盖全国1800家医院的眼科渠道资源。冠昊生物认为,珠海祥乐作为与优得清有着高度协同性的渠道营销公司,可以用最短的时间将角膜产品做到较大的销售量。

受益于珠海祥乐的营销网络优势以及美国爱锐产品在中国内地的独家代理权,2012年~2014年全国白内障手术量分别为112万例,120万例和146万例,同期珠海祥乐人工晶体销售量分别约为18万枚、19万枚和24万枚,均占同期全国白内障手术量的16%左右。

周利军特别强调,作为一项全新的产品,人工角膜的销售很大程度需要借助医生的推广。目前临床上由于严重缺乏捐赠的供体,能做角膜移植手术的医生很少,所以公司目前的首要任务是先培训教育医生。而这也是珠海祥乐对公司的重要意义所在,目前国内约有3000名可以熟练做白内障手术的医生,其中的一半即1500名都在珠海祥乐的客户体系,这些医生经过培训,不超过一周时间即可掌握角膜移植手术的方法。

按照预期,冠昊生物今年计划培养60~80名可以熟练操作角膜产品移植手术的医生,销售1000~2000片角膜产品,在2017年计划实现销售3000~4000片角膜。2018年及以后,优得清可以贡献较多利润,保持公司在眼科领域持续高增长。