华北制药：药品获得《药物临床试验批件》对公司构成利好

[机构解读]

【看多】公司发布的公告显示，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 3 月 16 日发布《关于药品临床试验批件的提示性公告》（临 2016-016 号公告），披露了关于盐酸二甲双胍缓释片临床试验注册申请已通过，将下发批件的情况。3 月 17日，公司从河北省食品药品监督管理局收到转发来的由国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监局”）核准签发的盐酸二甲双胍缓释片的《药物临床试验批件》。目前国内的糖尿病用药市场，以α -葡萄糖苷酶抑制剂类的阿卡波糖市场份额最大，其次为二甲双胍，这两个品种占了口服血糖调节药的半壁江山。而增长态势良好的品种除了米格列醇、伏格列波糖等，还有后起的口服降糖药新秀—DPP-4 抑制剂类西格列汀。截止到 2016 年年初，国产药品中二甲双胍普通剂、肠溶片、缓释片、缓释胶囊剂、复方制剂批文共 300 件，其中缓释片批文 47 件，进口药品中二甲双胍批文 4 件，其中缓释片共 3 件，均为施贵宝公司产品。我们认为，随着公司获得药物临床试验批件，意味着公司药品量产即将启动，市场需求旺盛加上产能释放将注入公司业绩强劲增长的动力，支撑公司业绩快速增长，对公司构成利好。（湘财证券）

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