华海药业ANDA获美国FDA审批生产销售占领一席之地_股票频道

金融界网站2月18日讯华海药业(600521,买入)晚间公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的缬沙坦氢氯噻嗪片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，

缬沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪由NOVARTIS（诺华公司）研发，于1998年在美国上市，该药品有多种剂型，包括片剂和胶囊剂等。美国境内，缬沙坦氢氯噻嗪的主要生产厂商有NOVARTIS、ACTAVIS、AUROBINDOPHARMA、LUPINPHARMA等；国内生产厂商主要有鲁南贝特制药有限公司、常州四药制药有限公司、华润赛科药业有限责任公司等。据统计，2014年缬沙坦氢氯噻嗪全球销售额约23.5亿美元，其中美国市场销售额约3.5亿美元，国内市场的销售额约人民币3.8亿元。