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云南白药:国家药监局快速反应将消除公众疑虑

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产品使用毒性药材引发质疑。近期媒体报道了公司产品含草乌,2月5日港澳卫生部门称公司5个品种含有未标示有毒物,予以回收。公司进行了回复①产品确使用毒性饮片,但加工后毒性得以消解或减弱;②云南白药问世111年,十年内有上亿人使用,近三年共生产散剂1亿瓶、胶囊17亿粒,不良反应案例28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等,产品有效性和安全性毋庸置疑;③公司严格管理,产品质量安全可靠,提醒患者应按医嘱及说明书使用。④今后公司将合法地加大使用注意事项的宣传,促进合理用药。

国家药监局快速反应,肯定白药的安全性,同时要求增加风险提示。6日下午药监局公开回复:白药属国家保密产品,可不列示成份;白药配方经国家批准确含毒性药材,但经炮制毒性已大大降低,多年来未发现严重不良反应;药监局还要求公司修改说明书,增加风险提示。我们欣喜地看到新政府空前的高效率,体现出对民族医药的支持,也反映出药品监管理念积极与国际接轨。预计随着说明书的修改和后续的沟通,港澳地区有望恢复使用白药。

公众对毒性中药饮片,乃至药品的“副作用”认识不足。我们认为,毒性饮片的使用是中医药精髓所在,在经典验方中广泛使用,控制好用量则安全有效,如草乌具有温经活络、散寒止痛的疗效,半夏则有良好的镇咳化痰作用。但是药三分毒,药品要合理使用。公众对药品副作用认识不足,不少化学药品都有较大副作用,典型的如化疗药物,甚至连常用的感冒药,也因含伪麻黄碱、苯海拉明等物质而有潜在严重副作用。不论中药西药,都必须按医嘱或说明书合理使用,衡量安全性的是长期不良反应的监测情况。

国内外用药理念差异考验传统中药。港澳采用国际药品管理理念,注重对药品安全性风险的警示;国内侧重对药品不良反应的监测,白药为国家保密配方,长期使用证明了安全性,故没有列示成分的要求。但随着国内消费者对知情权、药品安全理念的国际化,中药企业和监管部门都需要积极应对。

重申买入评级,调高盈利预测和目标价。随着国家权威部门的正名,公众疑虑将逐渐消除。我们看好白药优秀的管理团队和其在大健康领域开疆辟土的战略执行力。三季报显示公司药品销售完成了内部整合后增速明显加快;近期收购药物研究所获得近十个独家品种。我们上调2012-2014年EPS至2.26/2.90/3.65元(原预测:2.19/2.75/3.36元),调高目标价至88元。

风险提示:公司跨界经营的管理风险;药品安全性问题。





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