事件:
康缘药业(600557.CH/人民币27.40, 未有评级)发布2015年半年报:2015年上半年营业收入14.27亿元,同比增长15.54%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.87亿元,同比增长18.23%,增速低于市场预期。
点评:
1、多个产品位列独家品种,主要产品优势明显:公司共有44种药品为中药独家品种;公司产品共有94种药品进入国家医保目录,其中甲类36种,乙类58种;共有43种药品进入国家基本药物目录,其中独家品种为4种;母公司共有6种药品为中药保护品种,子公司康缘阳光有1种药品为中药保护品种。这将为公司产品的快速发展提供良好基础。
2、在研品种丰富,后继发展潜力巨大:报告期内,公司在研产品中有2种药品正在申请生产批件,3种药品正在申请临床研究批件技术审评;其中,桂枝茯苓胶囊FDA 认证工作完成Ⅱb 期临床入组;上市新产品银杏二萜内酯葡胺注射液完成了上市后安全性大样本临床试验,研究资料已报送国家食药监局药品审评中心审评;公司下属的现代中药研究院拥有一支261名科研人员组成的研究队伍,专业领域包括天然药物化学、药物化学、中药学等药学或相关专业,具有较丰富的新药研制、申报和中试放大研究经验。
3、数字化工厂投产,先进技术助力公司长远发展:报告期内,公司数字化中药提取精制工厂竣工投产,并通过GMP 认证。该工厂结合新型节能高效自动化装备,结合自动化控制、过程分析技术,开展中药提取精制生产全过程质量控制技术研究并实现产业化,被国家工信部列入全国首批智能制造试点示范项目-中药生产智能制造试点示范,该技术将大大提升公司中药提取能力,助力公司长远发展,建议持续关注公司市场表现。