北陆药业:碘帕醇注射液获批,丰富对比剂产品线

事件:公司公告称,碘帕醇注射液取得国家食品药品监督管理总局核准签发的“药品注册批件”,属于化学药品6类。

国产对比剂将受益于进口替代,市场份额有望扩大。我国对比剂整体市场规模约为40亿元,主要供应商包括拜耳、GE、博莱科、扬子江、恒瑞和北陆药业等。如从CT 和MRI 的每百万人均保有量来看,我国对比剂市场还有较大的成长空间。发达国家的每百万人CT 和MRI 保有量在2009年就已达到30台、15台,而我国仅为7.4台、2.1台,在2013年为10台、4.5台左右,与发达国家相比还有巨大的差距。我们认为随着我国CT 和MRI 每百万人保有量的提升,将给对比剂市场带来显著的扩容效应。如从PDB 样本医院数据看看,X射线和磁共振对比剂增长较快,在2014年的销售额预计可达到19.3亿元,同比增长17%。随着国内对比剂市场扩容速度加快,未来3-5年在样本医院的销售额增速或将超过20%。且目前进口对比剂仍占市场份额较大,我们认为国产对比剂对进口产品的替代将是未来趋势。

碘帕醇注射液性质稳定,获批后将增厚公司产品线。碘帕醇注射液属于第二代非离子型单体X 射线对比剂,为国家医保甲类。该对比剂适用于神经放射学、血管造影术、泌尿系统造影术、关节造影术、瘘道造影术、数字减影血管造影术以及CT检查中增强扫描。其优点包括显影效果好、对血管壁和神经组织毒性低、性质稳定等。1)公司原有碘克沙醇、碘海醇、钆喷酸葡胺、枸橼酸铁铵泡腾颗粒四种对比剂,其适应范围包括脊髓造影、脏器、消化道、头部等。本次获批的碘帕醇注射液,其适应症主要针对血管造影,拓展了公司对比剂的适应症范围;2)我国碘帕醇市场为意大利原研企业博莱科独家占有,根据样本医院数据显示,2014年销售额预计分别为2.4亿元,2009-2014年复合增长率约14.3%。随着公司本次申报获批,后期或将凭借价格优势实现进口替代,进一步巩固公司在对比剂市场上的领先地位。

业绩预测与估值。公司对比剂产品齐全,对目标医院的覆盖率高。随着我国CT和MRI 保有量增加将带来对比剂市场扩容,公司的对比剂业务将迎来快速增长,预计2015年对比剂收入或将超过4.3亿元。预测公司在2015-2017年EPS 为0.49元、0.65元、0.86元,对应市盈率为119倍、91倍、69倍。考虑到公司已通过外延式并购布局肿瘤免疫细胞诊疗、基因测序等前沿的生物技术,市场空间大。维持“买入”评级。

风险提示:产品价格或下降、并购企业整合或不达预期。