普洛药业:大股东和管理层高比例参与增发彰显信心

事项:公司公告非公开发行预案。

国信观点:本次定增发行股票数量8536.58 万股,发行价格8.2 元,认购对象为:大股东横店控股(认购比例36.22%);普康投资、普得投资、普易投资(以上三家公司为合伙制企业,执行事务合伙人为横店控股、有限合伙人为普洛药业及其子公司董事、高管和核心骨干员工,分别认购13.47%、14.94%、21.09%);汇益财富(认购11.43%);自然人周雯(认购2.86%)。

本次募集资金7 亿,大股东和管理层认购比例高达85.71%,充分显示信心。公司本次非公开发行募集资金总额约为7 亿元人民币,扣除发行费用后募集资金净额中的2 亿元用于年产30 亿片口服固体制剂生产线建设项目,剩余部分将用互补充公司流动资金和偿还银行贷款,此次定增将有助于强化公司原料药制剂一体化战略、CMO 业务、制剂国际化战略。

暂不考虑并购预期,我们预计2015-2017 年净利润3.23 亿/4.43 亿/5.61 亿,主营业务同比+32%/37%/27%(14 年存在9100万税前投资收益)。EPS0.28/0.39/0.49,PE37/27/21,维持“买入”评级。

评论:

定增大股东和管理层认购比例高达85.71%,彰显信心。

本次定增发行股票数量8536.58 万股,发行价格8.2 元,认购对象为:大股东横店控股(认购比例36.22%);普康投资、普得投资、普易投资(以上三家公司为合伙制企业,执行事务合伙人为横店控股、有限合伙人为普洛药业及其子公司董事、高管和核心骨干员工,分别认购13.47%、14.94%、21.09%);汇益财富(认购11.43%);自然人周雯(认购2.86%)。

本次募集资金7 亿,大股东和管理层认购比例高达85.71%,充分显示信心。

定增用于扩产和补充流动资金,将进一步增强公司核心竞争力。

公司本次非公开发行募集资金总额约为7 亿元人民币,扣除发行费用后募集资金净额中的2 亿元用于年产30 亿片口服固体制剂生产线建设项目,剩余部分将用互补充公司流动资金和偿还银行贷款。

年产30 亿片口服固体制剂生产线建设项目是实现公司制剂国际化发展战略的基础和重要组成部分,可用于生产抗感染、抗凝血、抗癫痫、抗老年痴呆、抗肿瘤、抗病毒、抗糖尿病等制剂,主要产品包括左氧氟沙星、美金刚、莫西沙星等。

该项目建设包括制剂质量分析实验室和固体制剂车间及配套设施。项目建成后,将申请官方cGMP 体系认证,并以此用于研发和生产符合欧美市场质量标准要求的多种制剂产品,借助现有已完善的原料药业务国际化营销网络和渠道,实现制剂产品的国际化销售和发展。

剩余部分将用互补充公司流动资金和偿还银行贷款,其中,补充流动资金包含用于公司日常经营性资金、满足公司内需及外延资金需求、并加大公司制剂产品科研投入(为公司实现制剂国际化发展战略提供重要技术储备)等。

根据制剂国际化的发展战略,公司拟在制剂产品方面加大科研投入,加强研发体系建设:以“仿创结合”作为产品发展策略,一方面,以具有国际竞争优势的部分原料药为基础,通过与国际顶尖缓释制剂技术公司合作开发缓释片剂技术,以获得美国及其他国际规范市场的准入许可,实施以特色原料药向制剂国际化延伸的战略目标;另一方面,采取“合作开发”的新药创制策略,在其他公司或研究机构已经完成新药体外筛选、药效以及安全性动物体内评价及成药性研究等中、前期工作的基础上,与其合作完成新药的临床研究,共同将在实验室里的新药推向市场。通过以上制剂研发体系建设,可为公司实现制剂国际化发展战略提供重要技术储备。

公司原料药制剂一体化、CMO,研发齐头并进.

2014 年公司主要产品羟邓盐、金刚烷胺、头孢克肟等传统优势产品保持稳中有增,市场份额不断扩大,有9 个产品年销售额过亿元。制剂经营得益于产业链的形成和营销渠道的完善,营业收入持续保持增长,重点产品口服头孢制剂、阿克胶囊、百士欣、圣多美销量增幅保全保持在20%以上,左氧产品成功开拓日本高端市场,销量不断增大。与国际制药大公司配套的合同研发生产服务业务快速增长,成为新的利润增长点。国外出口销售收入 也进一步增长,北美市场、欧洲市场采用发展新业务、业务范围多元化,扩大了现有产品的市场占有率,提高了销售额。日韩市场,把现有的中间体和合同定制业务向原料药业务转移,获得更高的利润,精细化工业务有了较大的增长。

全年公司完成了45 个品种在美国、欧盟、俄罗斯、日本等国家和地区的注册,产品盐酸金刚烷胺、氟苯尼考、盐酸安非他酮、盐酸泰乐菌素等8 个品种通过美国FDA 现场审计,琥珀酸美托洛尔,硫酸氢氯吡格雷通过欧盟EDQM 的CEP 认证,丝氨酸通过清真价格检查,伊贝沙坦,硫酸氢氯吡格雷通过韩国KFDA 现场检查,重要客户95 次质量审计的通过表明公司越来越多的产品质量已达到国际水平,客户投诉也大幅下降。普洛康裕制药、巨泰药业所有产品和剂型通过了新版GMP认证,普洛得邦医药销售通过了新版GSP 认证。深化合同制备项目,加强与国际一流企业的合作,目前正在开展DNP、香兰素、994 等15 个合同制备项目。

2014 年,公司继续加大新产品研发和推出力度。全力推进原料药新产品研发,为公司发展提供优秀品种储备。目前开展了非布司他、吉菲替尼、盐酸莫西沙星等38 个品种的研究,已完成硫酸新霉素、埃索美拉唑镁等12 个品种研究,其中,帕瑞昔布钠、他达拉非等原料药已向国家药审中心递交申报资料。为贯彻执行“制剂做大,原料做强”的战略方针,公司加大制剂研发投入,加强对外合作、引进高端人才、大力培训制剂研发人员,为进入国际制剂市场和提高国内制剂销售量夯实基础。目前在研或申报的制剂项目有注射用帕瑞昔布钠、盐酸美金刚片剂、匹维溴铵片等48 个品种,盐酸头孢卡品酯颗粒等27 个品种处于排队待审评状态,头孢特仑新戊酯片等通过临床现场核查。奈韦拉平片剂、莫西沙星片等10 个项目正在申报国际注册, 1.1 类新药索法地尔项目已进入一期临床研究;已启动合作开发的“靶向组蛋白修饰的抗肿瘤一类新药”项目。公司获得了海正药业头孢类、青霉素类58 个药品技术,完成了制剂批文转移到巨泰药业,并已部分投入生产。 深入推动生产技术改进和探索,创新生产工艺,实施技术改造,优化生产管理,以技术进步带动降本增效,提高万元固定资产投入产出比。

大股东做大做强医药主业意愿强烈,主业有亮点,向上有空间,维持买入评级。

主业亮点在于:公司CMO 业务我们认为在国内原料药企业当中走在相当靠前的位置,公司覆盖的大客户包括辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、吉列德、Lonza 等,服务产品分布于临床研究(主要为临床二期和三期的项目)和商业化生产两个阶段,产品治疗领域包括心血管、精神类、抗病毒等。2014 年CMO 业务的收入大约为4-5 亿,我们预计未来CMO 业务的增速将保持在30%左右的水平。

公司向上的弹性在于:1.公司大力发展制剂研发,14 年超过1.6 亿的研发费用使得未来每年都有新品种上市, 2.公司积极寻找外延式收购标的。我们认为大股东做大做强医药产业的决心非常大,而股东实力亦成为其保障。

暂不考虑并购预期,我们预计2015-2017 年净利润3.23 亿/4.43 亿/5.61 亿,主营业务同比+32%/37%/27%(14 年存在9100万税前投资收益)。EPS0.28/0.39/0.49,PE37/27/21,维持“买入”评级。