海南海药获得药物临床试验批件

海南海药(个股资料 操作策略 咨询高手 实盘买卖)

【事件简述】:

2015年3月2日公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)与控股子公司重庆天地药业有限责任公司(以下简称“天地药业”)收到国家食品药品监督管理总局的批件;近期海口市制药厂与天地药业申报的头孢拉宗钠(原料药)取得国家食品药品监督管理总局下发的《审批意见通知件》,批件号2015L00128、注射用头孢拉宗钠(0.5g、1.0g)取得药物临床试验批件,批件号:2015L00126、2015L00127。

【事件点评】:

头孢拉宗钠属于化学药品第3.1类新药,是公司研制开发的新型第三代头孢菌素类抗生素,头孢拉宗钠为头霉素衍生物,为广谱抗生素,特别是对大肠杆菌、克雷伯菌属、柠檬酸菌属、肠杆菌属、沙雷菌属有良好的抗菌力;对各种细菌产生的β-内酰胺酶极为稳定,对β-内酰胺酶产生菌也有强大的抗菌作用。国内目前尚无产品批准上市,属化学药品3.1类新药。临床研究表明,该品种对内膜炎、肺炎、肺化脓性疾病、脓胸、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫附件炎、子宫内感染、泌尿道感染等诸多感染有良好的疗效。该药品批件的取得有利于进一步丰富了公司产品种类,显示公司较强的研发实力,有利于优化公司产品结构,提升公司的核心竞争力。

【近两月机构评级】:

增持(华融证券)

买入(中银国际证券)

【技术点睛】:

该股近期强势上行,上一交易日收于阴十字星,短期内下行压力增大,短线观望为宜。