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汇禾医疗科创板IPO“终止” 主营泛血管介入领域创新医疗器械产品

(原标题:汇禾医疗科创板IPO“终止” 主营泛血管介入领域创新医疗器械产品)

智通财经APP获悉,9月24日,上海汇禾医疗科技股份有限公司(简称:汇禾医疗)上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”。因汇禾医疗及其保荐人撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条有关规定,上交所终止其发行上市审核。

汇禾医疗主要从事泛血管介入领域创新医疗器械的研发、生产及销售,依托多年的技术经验积累、对临床需求的精准把握和快速工程化转化能力,公司自2023 年起陆续在结构性心脏介入、血管介入和肿瘤介入领域获批上市相关创新产品,形成了较为丰富的产品矩阵。

在结构性心脏介入领域,公司自主研发出全球创新的瓣环环缩技术,成功获批了核心产品K-Clip。该产品系目前全球唯一经主流市场监管机构批准拥有注册证的三尖瓣环缩修复器械,同时系国内唯一获批上市的三尖瓣介入治疗器械,开创了三尖瓣反流疾病领域的全新治疗范式,填补了国内三尖瓣介入治疗的术式空白。

核心产品 K-Clip自 2025 年 3 月获得 NMPA批准上市以来已在国内超过 100家终端医院实现了商业化植入,保持良好的商业化势头。

在血管介入领域,公司研发出国内首个获批的国产血管内冲击波导管产品,可实现全周向、全轴向震波,自上市以来在临床上取得了良好口碑;在肿瘤介入领域,公司研发出国内首个可显影载药微球产品,应用于药物释放介入领域富血管型实质型器官恶性肿瘤栓塞的治疗,如肝癌、肺癌等,目前已在甘肃省牵头的地方联盟集采中标。

销售方面,公司采用经销模式。公司负责整体市场教育、医学支持、全国及省级挂网准入,经销商负责在指定授权区域的市场推广、终端销售与物流。目前,公司已搭建专业高效的销售团队及相对完善的境内销售网络,同时积极推进核心产品的CE认证工作,以逐步拓展全球销售网络。

财务方面,于2023年度、2024年度及2025年度,公司实现营业收入约为280.37万元、2698.82万元、1.02亿元人民币;同期,公司实现净利润分别为-2.01亿元、-1.9亿元、-2.19亿元人民币。

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