天益医疗(301097.SZ)：境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》

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格隆汇7月27日丨天益医疗(301097.SZ)公布，全资孙公司TIANYIMEDICAL (THAILAND) CO., LTD.（简称“泰国天益”）于近日收到泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的枸橼酸钠抗凝溶液（AquaCitron solution，简称“该产品”）《医疗器械进口明细备案受理凭证》（简称“受理凭证”）。该产品由泰国天益持有，委托公司全资子公司宁波天益药业科技有限公司（简称“天益药业”）生产。

Aqua Citron 是用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）中实现局部抗凝和补充置换液功能的关键治疗液体。其核心成分枸橼酸钠通过与血液中的钙离子结合形成可溶性螯合物，降低游离钙离子浓度，从而抑制凝血过程，减少滤器凝血风险，尤其适用于出血高风险人群或肝素诱导血小板减少症患者。本次泰国进口明细备案受理凭证的取得，标志着公司成功将CRRT 及危重症救治产品线从 CRRT 管路医疗器械领域延伸至 CRRT 置换液/透析液，并进一步打通了东南亚市场的合规准入通道。体现了公司针对复杂临床需求的深度研发能力与全球化合规运营能力，有助于公司切入东南亚血液净化核心市场，对巩固和提升公司在血液净化领域的品牌影响力与行业领先地位具有深远的战略价值。